現在、カラーコンタクト自体の安全性は、必要な承認、許可、設置を行った販売店から入手すれば、ある程度は確保できるようだ。

しかし、それよりユーザーの「不適切な手入れ」、「長時間装用」、「使用方法の理解不足」などが問題だとする意見もある。

薬事法上、カラーコンタクトを購入するときに処方せんは必須ではないが、適切なレンズを選択するには、眼科医を受診して自分に適したサイズなどを知っていた方が良い。

しかし、ユーザーの意識が低いために、処方を避ける眼科医が多いのだという。

事実、ネットの掲示板やブログなどには、カラーコンタクトの色やデザインなどによるファッション的な効果についてだけではなく、

「○○のカラコンは、すぐ目が痛くなる」、「△△は、とても目が乾く」といった意見も多く見られる。厚生労働省の措置により、現在販売店で入手できる商品は安全性が確認されているが、

ユーザーの意識が変わらなければ、カラコンによる健康被害はなくならないだろう。

民生活センターが2006年2月3日に公表したカラーコンタクトのテスト結果では、細胞毒性や色素の溶出が認められるなど、

安全性や品質に問題のあるものがあったので十分気をつけようと呼びかけている。

また、おしゃれ用カラーコンタクトをつけると、視力、夜間視力、動体視力が大幅に低下することがあるので、夜間に車を運転するときなどに装用しないようにアドバイスしている。

以前から高度管理医療機器であった視力補正用のコンタクトレンズでも、装用すると角膜表面の酸素の透過性が低下する。

これがカラーコンタクトになると、素材や着色によってさらに低下するという。

これはどういうことかというと、角膜表面が酸素不足になり、角膜上皮の剥離や細菌感染が起きやすくなるのだそうだ。

また、レンズの内側にプリントされているカラーコンタクトの場合、色素が角膜に直接触れるため、上皮障害の原因にもなる。

2011年11月4日から、おしゃれ用カラーコンタクトは高度管理医療機器として薬事法の規制対象となった。

これに伴い、おしゃれ用カラーコンタクトの製造および輸入にあたっては厚生労働大臣の承認が、販売にあたっては都道府県知事の販売業の許可、販売管理者の設置が義務づけられた。

これは、それまでおしゃれ用のカラーコンタクトが雑貨として大量に輸入され、何の規制もないまま販売されていたために、主として眼障害などの健康被害が多発したことへの対応であるという。

このため、今ネットで入手できるカラーコンタクトの販売店サイトには、「コンタクトレンズ承認基準」に基づいた品質の確認や安全性試験に関する記述などが掲載されている。